US Food and Drug Administration schválila lék na předpis odvozený z konopí poprvé v historii země.
Epidiolex, lék na dětskou epilepsii vyvinutý britskou společností GW Pharmaceuticals (GWPH), obsahuje kanabidiol (CBD), jednu z mnoha chemických sloučenin nalezených v rostlinách marihuany. Léčba, podávaná ve formě sirupu, však obsahuje méně než 0, 1 procenta tetrahydrokanabinolu (THC), což je látka, díky níž jsou lidé vysoko.
V dubnu 13-členná poradní komise FDA hlasovala pro schválení Epidiolexu po klinických studiích, která ukázala, že je účinná při snižování záchvatů a představuje minimální riziko vedlejších účinků, jako jsou potenciální jaterní komplikace.
Epidiolex se používá k léčbě závažných křečí u pacientů ve věku 2 let a starších způsobených vzácnými formami epilepsie zvané Dravetův syndrom (DS) a Lennox-Gastautův syndrom (LGS).
„Dnešní schválení Epidolexu je historickým milníkem, který nabízí pacientům a jejich rodinám první a jediný lék CBD schválený FDA k léčbě dvou závažných epilepsií začínajících v dětství, “ uvedl Justin Gover, generální ředitel GW. "Toto schválení je vyvrcholením mnohaletého partnerství GW s pacienty, jejich rodinami a lékaři v epilepsii, aby vyvinuli tolik potřebnou novou medicínu."
"Pro ty, kteří žijí s nezvladatelnými záchvaty způsobenými LGS a Dravetovým syndromem, představuje Epidolex skutečný lékařský pokrok, " řekl Philip Gattone, prezident a generální ředitel Epilepsy Foundation.
Analytici býčí
„Zatímco Epidiolex je odvozen od kanabidiolu (CBD), FDA poznamenal, že nezpůsobuje intoxikaci nebo euforii, která je pozorována v tetrahydrokanabinolu (THC). Epidiolex je navíc prvním schválením FDA pro léčbu pacientů s Dravetovým syndromem a první v nové kategorii antiepileptik (AED), “uvedli analytici Cantor Fitzgerald v poznámce, kterou informoval Benzinga. Zopakovali své hodnocení nadváhy a zvýšili svůj 12měsíční cenový cíl z 205 $ na 235 $ / ADS.
Analytici Cowen & Co odhadují tržby 1, 3 miliardy dolarů za léčbu do roku 2022, uvádí agentura Reuters. Analytik Phil Nadeau uvedl, že schválení by mohlo mít velké důsledky pro použití CBD v drogách. "To by mělo pomoci CBD v tom, aby byl účinně přeplánován Správou pro vymáhání drog, " řekl. Americké federální právo uvádí, že marihuana nemá žádnou léčivou hodnotu.
Akcie společnosti GW Pharma vzrostly o 3, 62% v obchodování po hodinách na 150 USD.
První marihuana ETF na světě, Horizons Marijuana Life Sciences Index ETF (HMMJ.U.XTSE), přiděluje 9, 52% své celkové váhy společnosti GW Pharma. Společnost také tvoří 4, 29% z celkových účastí v ETFMG Alternative Harvest ETF (MJ) zapsané na seznamu v USA.
