Novartis AG (NVS) dosáhl velkého průlomu ve své snaze léčit případy pokročilého karcinomu prsu.
Švýcarská farmaceutická společnost, která pracuje na léčbě rakoviny prsu již více než 30 let, oznámila, že její dvojitě slepá, placebem kontrolovaná studie s 572 randomizovanými pacienty přinesla „zlepšení přežití bez progrese“, což byl primární koncový bod u pacientů s HR + / HER2- pokročilým karcinomem prsu s mutací PIK3CA. Společnost Novartis použila BYL719, vyšetřovací, perorálně biologicky dostupný inhibitor PI3K, v kombinaci s fulvestrantem, lék používaný k léčbě metastatického karcinomu prsu s pozitivním hormonálním receptorem.
„BYL719 je jediný alfa-specifický inhibitor PI3K a první, který vykazuje potenciální zvýšený přínos a přijatelnou snášenlivost pro pacienty, “ řekl Samit Hirawat, generální ředitel a vedoucí společnosti Onartlogy Oncology Global Drug Development společnosti Novartis. "Jsme povzbuzeni výsledky pozorovanými ve studii SOLAR-1 a těšíme se na předložení údajů na nadcházející lékařský kongres a zahájení diskusí se zdravotnickými úřady po celém světě."
Společnost uvedla, že v současné době neexistují žádné schválené inhibitory PI3K pro HR + pokročilý karcinom prsu, přestože přibližně 40% pacientů trpí mutacemi genu PIK3CA. Novartis, citující několik studií, dodal, že PI3K hraje důležitou roli v regulaci buněčných procesů a je nejčastěji změněný krok k podpoře růstu nádoru, progrese onemocnění a rezistence na léčbu.
Zprávy o průlomu společnosti Novartis přišly krátce poté, co agentura FiercePharma oznámila, že Basilejská společnost se sídlem ve Švýcarsku jmenovala dalšího dočasného generálního ředitele, aby provozoval problémové korejské podnikání. Joshi Venugopal, bývalý šéf asijsko-pacifické skupiny Novartis, čelí velkému úkolu, protože operace společnosti v této zemi byly otřeseny obviněními ze schématu zpětného rázu pro lékaře zaměřeného na řízení předpisů.
Korejské ministerstvo zdravotnictví a sociální péče a další orgány již společnosti Novartis uložily pokutu za její pochybení. V Soulu nyní probíhá trestní řízení s cílem zjistit, zda společnost použila akademické akce sponzorované lékařskými časopisy k nálevce asi 2, 3 milionu USD v nelegálních platbách lékařům.
Akcie společnosti Novartis za poslední dva měsíce vzrostly o 13% poté, co společnost dosáhla solidních výsledků ve druhém čtvrtletí.
