Agentura AstraZeneca PLC (AZN) uvedená na seznamu NYSE a LSE oznámila, že pro léčbu dospělých s hyperkalémií dospěla k zajištění přípravku Lokelma (cyklosilikát sodný zirkonia), dříve známého jako ZS-9, ze strany USA pro potraviny a léčiva (FDA).
Hyperkalemie je vážný stav zvýšené hladiny draslíku v krvi, který je spojen s kardiovaskulárními, ledvinovými a metabolickými chorobami. Pokud nebude léčeno včas, může to vést k těžkému zástavě srdce nebo dokonce k smrti. Problémy s hyperkalémií se zhoršují u pacientů, kteří trpí srdečním selháním (HF) nebo chronickým onemocněním ledvin (CKD), protože několik léků používaných k léčbě těchto chorob zvyšuje hladiny draslíku v těle. Hyperkalémie se vyskytuje u 23% až 47% pacientů s CKD nebo HF, s odhadem 200 milionů a 38 milionů lidí, kteří žijí s každou podmínkou na celém světě.
Lokelma funguje jako perorální látka odstraňující draslík. Droga vstoupila do portfolia společnosti AstraZeneca, když společnost v roce 2015 získala svého původního vývojáře ZS Pharma za 2, 7 miliardy dolarů. Od té doby se společnost pokouší zajistit svůj souhlas, který nakonec prošel po počátečních neúspěchech. Agentura FDA ji v březnu 2017 zamítla.
Lokelma má trh s hyperkalémií 3 miliardy dolarů
"I když musíme připustit, že štítek není nejlepším případem, přesto ho považujeme za zlepšení jediné zavedené možnosti, " uvedl analytik Barclays v poznámce. "Naše teze zůstává, že Lokelma bude dominantním hráčem v případném $ 3 miliarda trhu s hyperkalémií, “uvádí agentura Reuters. Díky tomuto schválení získává společnost AstraZeneca další slibný produkt s novým tokem příjmů, který kompenzuje klesající prodeje starších produktů.
Sean Bohen, výkonný viceprezident pro globální léčivé přípravky a hlavní lékař společnosti AstraZeneca, řekl: „Jsme potěšeni dnešním schválením společnosti Lokelma, které schválila agentura FDA, protože nám to umožňuje pomáhat řešit dlouhodobou klinickou potřebu pomocí nového léku, který nabízí rychlé a trvalé léčení dospělých s hyperkalémií. Důsledky hyperkalémie mohou být velmi závažné a pro ošetřující lékaře je uklidňující, že Lokelma prokázala snížení hladiny draslíku u pacientů s chronickým onemocněním ledvin, srdečního selhání, diabetu a pacientů užívajících inhibitory RAAS. “
Koncem minulého měsíce selhalo kombinované léčivo AstraZenecy pro léčbu rakoviny plic v experimentální studii.
Po pozitivní aktualizaci se akcie hlavního výrobce drog obchodovaly za newyorskou burzu cenných papírů za pondělí ráno na ceně 37 USD, což je o 1, 68% více než v pátek. Cena akcií v pátek po oznámení čtvrtletních výsledků společnosti poklesla.
