Výrobci léčiv nadále investují velké prostředky do biologicky podobného prostoru, což vedlo k rychlému vývoji nové třídy kopií drog. Léky Copycat nabízejí levnější alternativy k nákladné biologii a objevují se jako slibný tok příjmů pro budoucnost.
S ohledem na nové trendy americké regulační orgány nejen schválily čtyři biologicky podobné léky, z nichž dvě jsou již na trhu, ale také nedávno vydaly klíčové pokyny týkající se třídy léčiv. (Další informace naleznete v pokynech FDA pro vydávání biosimilačních názvů drog .)
Investopedia se zaměřuje na čtyři přední výrobce drog, kteří mají potenciál pro nejbližší budoucnost. (Další informace naleznete v tématu Biosimilar Drug Competition se zahřívá v roce 2017. )
Nejlepší biosimilar drogové společnosti
Společnost Novartis AG (NVS) je hrdá na to, že v roce 2015 získala první biosimilarní schválení od US Food and Drug Administration (FDA) pro Zarxio, biosimilar společnosti Amgen Inc. (AMGN) Neupogen (filgrastim). Loni v srpnu také zajistil schválení pro Erelzi, biologicky podobný Amgenově Enbrelu (etanercept). (Více viz Přátelé nebo nepřátelé: Amgen a Novartis .)
Společnost má připraveno další čtyři klíčové biosimiláře, kopíry Humira (adalimumab), Neulasta (pegfilgrastim), Remicade (infliximab) a Rituxan (rituximab), u nichž se očekává, že se dostanou na trhy do roku 2020. Kombinace Enbrelu, všech pět drog roční tržby kolem 45 miliard USD, a pokud si kopie společnosti Novartis dokážou zachytit i malý kousek koláče, jeho příjmy by mohly vzrůst.
Amgen zajistil schválení pro Amjevitu, kopii bestsellerového protizánětlivého léčiva, AbbVie Inc. (ABBV) Humira. (Více viz Amgen's Biosimilar Gets FDA Approval .) Ve spolupráci s Allergan PLC (AGN), také požádala o Roche's Avastin (bevacizumab) biosimilar s názvem ABP 215 (Více viz Amgen, Allergan Unveil Avastin Copycat .). Obě společnosti spolupracují na vývoji dalších tří onkologických biologicky podobných léků.
Společnost Biogen Inc. (BIIB) nemá na trhu své vlastní biologické podobnosti, ale její marketingová dohoda s společností Samsung Bioepis v Koreji jí pomohla získat příjmy z evropského trhu s biologickými podobnými výrobky. Uvádí na trh Benepali, kopii Enbrel a Flixabi, kopii Johnson & Johnson's (JNJ) Remicade (infliximab) v EU. Vzhledem k tomu, že společnost vystupuje jako smluvní dodavatel společnosti Samsung Bioepis a má také možnost koupit až 49, 9% společnosti Bioepis, má v budoucnu potenciál získat z biosimiliarů významný zisk.
Merck & Co. Inc. (MRK) funguje podobně jako Biogen na biosimilar trhu. Partnerství se společností Samsung Bioepis vyvinulo MK-1293, kopii Sanofiho (SNY) Lantus, který je předložen ke schválení v USA a EU. Má také práva na biologické podobnosti společnosti Bioepis z Enbrelu, Humiry, Herceptinu a Remicade (bývalá EU), především v USA
